Presentado por la Asociación Española de Nefrología Pediátrica
1. CRITERIOS DE UTILIZACIÓN CLÍNICOS
- Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadios II-V y situación de prediálisis con un filtrado glomerular renal (FGR) ≤ 75 ml/min/1,73 m2 calculado por cualquiera de los siguientes métodos: Schwartz/creatinina, aclaramiento de creatinina endógena, métodos isotópicos o Filler/cistatina. Se acepta el concepto de que el método de Schwartz puede sobreestimar el filtrado en pacientes con cifras bajas de creatinina. Esta propuesta es válida también en pacientes menores de dos años con ERC que no crecen bien (ver los criterios auxológicos) a pesar de estar bien nutridos
- Pacientes en diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
- Ausencia de patología asociada que explique por si misma el retraso de crecimiento. Los pacientes que reciben tratamiento esteroideo a dosis bajas en días alternos podrían recibir tratamiento con rHGH
- Es necesario haber corregido otros factores que puedan producir retraso de crecimiento como malnutrición, acidosis metabólica, trastornos hidroelectrolíticos, anemia e hiperparatiroidismo severo
- Los niveles de hormonas tiroideas deben ser normales
- Pacientes con portadores de un riñón trasplantado que reúnan los criterios anteriores (excepto el criterio b), que estén clínicamente estables (ausencia de disminución aguda del FGR) y lleven ≥ 1 año de trasplante renal
2. CRITERIOS AUXOLÓGICOS DE INDICACIÓN
- Talla inferior al percentil 3 para el sexo y la edad o velocidad de crecimiento inferior a percentil 25 de lo que corresponde para su edad y su talla. Se pueden considerar tallas superiores a este percentil siempre que se demuestre un deterioro progresivo de la curva de crecimiento en el tiempo y que se cumplan los otros criterios
- Edad cronológica ≥ 2 años aunque, excepcionalmente, como se ha indicado más arriba, podrían contemplarse casos puntuales
- Edad ósea < 16 años en hombres o < 15 en mujeres
3. MONITORIZACIÓN
- Altura, peso, estado puberal, nutricional, analítica general y de función renal, hormonas (IGF-1, HbA1c, T4, TSH)
- Descartar posibles efectos secundarios
- Edad ósea anual
- Densitometría ósea anual o bianual (opcional)
- Si existe sintomatología sugerente de patología ósea o hipertensión intracraneal:
- Radiografía de caderas o rodillas
- Fondo de ojo
4. SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO
Debe considerarse la suspensión del tratamiento en los siguientes supuestos:
- Epífisis cerradas
- Neoplasia activa
- Deslizamiento de la epífisis femoral
- Hipertensión intracraneal
- Ausencia de cumplimiento
- Hiperparatiroidismo grave: PTH intacta > 500 pg/ml en estadios II – V en prediálisis y PTH intacta ≥ 900 pg/ml en pacientes en diálisis, al menos en dos controles
- El alcance de la talla diana puede ser indicación de suspensión temporal del tratamiento, al menos en la etapa prepuberal, a no ser que el paciente esté pendiente de un trasplante renal en el plazo de 1-2 años
- Velocidad de crecimiento < 2 cm/año
5. SITUACIONES CONFLICTIVAS
- Puede cuestionarse la administración de rHGH a un niño que sea portador de un injerto renal, si existen antecedentes de más de un rechazo agudo o en caso de un injerto "inestable"
- Puede cuestionarse la administración de rHGH a un paciente trasplantado con antecedentes de haber desarrollado una enfermedad linfoproliferativa en el periodo precoz post-trasplante